<track id="mmbfm"></track>

    1. <ruby id="mmbfm"><li id="mmbfm"></li></ruby>
      <ruby id="mmbfm"><li id="mmbfm"></li></ruby>

        1. <track id="mmbfm"></track>

              您好!歡迎來到遼寧醫療器械網!

              登錄 | 注冊 ]

              商務中心  |  

              我的賬戶  |  

              您所在的位置:首頁 » 商家傳真 »  國家藥監局器審中心關于發布醫療器械安全和性能基本原則符合性技術指南的通告(2022年第29號)

              國家藥監局器審中心關于發布醫療器械安全和性能基本原則符合性技術指南的通告(2022年第29號)

                有1人瀏覽   日期:2022-07-19

              文章摘要: 為構建科學的醫療器械監管體系,加快與國際接軌,2020年3月,我國等同轉化IMDRF第三版《醫療器械**和性能基本原則》(以下簡稱《......

               為構建科學的醫療器械監管體系,加快與國際接軌,2020年3月,我國等同轉化IMDRF第三版《醫療器械**和性能基本原則》(以下簡稱《基本原則》)。《基本原則》是基于通用風險提煉出的醫療器械**有效基本要求,注冊申請人應自覺履行主體責任,將《基本原則》要求融入醫療器械的研發和生產過程中,在質量管理體系的控制下,形成相應的符合性證據,注冊時作為證明產品**有效的申報資料提交。
               
              為進一步指導注冊申請人科學合理地運用《基本原則》進行產品研發和注冊申報,確保醫療器械**有效,**藥監局器審中心基于當前認知水平和審評工作實際情況,組織編寫了《<醫療器械**和性能基本原則>符合性技術指南》,現予發布。
               
              特此通告。
               
              附件:1.醫療器械**和性能基本原則符合性技術指南(下載)
               
              2.醫療器械**和性能基本原則符合性技術指南使用說明(下載)
               
              **藥品監督管理局
               
              醫療器械技術審評中心
               
              2022年7月12日
               
              來源:**藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
               
              免責聲明:
              本網站部分內容來源于合作媒體、企業機構、網友提供和互聯網的公開資料等,僅供參考。本網站對站內所有資訊的內容、觀點保持中立,不對內容的準確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證。如果有侵權等問題,請及時聯系我們,我們將在收到通知后第一時間妥善處理該部分內容。

              微信

              關注云啟商途官方微信賬號:“yunqishangtu”,每日獲得互聯網最前沿資訊,熱點產品深度分析!
              按分類瀏覽
               
              一个添下面两个吃奶把腿扒开-超碰97国产女人让你爽-日韩丝袜无码专区人妻-亚洲毛片基地无码专区