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              隨機監督抽查!醫美、口腔、近視矯正等醫療機構要注意了

                有39人瀏覽   日期:2022-06-28

              文章摘要: 來源|綜合監督局6月22日,**衛生健康委辦公廳印發了關于2022年**隨機監督抽查計劃的通知(國衛辦監督函〔2022〕201號),旨在進......

               來源|綜合監督局
               
              6月22日,**衛生健康委辦公廳印發了關于2022年**隨機監督抽查計劃的通知(國衛辦監督函〔2022〕201號),旨在進一步加強公共衛生、醫療衛生等監督執法工作。
               
               
               
              《通知》稱,按照國務院關于“雙隨機、一公開”的工作部署和2022年衛生健康重點工作有關要求,**衛健委組織制定了2022年**隨機監督抽查計劃(以下簡稱計劃)。現將有關事宜通知如下:
               
              根據計劃,此次監督抽查內容共包含6項,包括:
               
              (一)醫療衛生機構預防接種管理,重點檢查新冠病毒疫苗的接收、儲存、接種等情況;醫療衛生機構傳染病**報告、**控制、消毒隔離措施落實、醫療廢物管理、病原微生物實驗室生物**管理等情況;
               
              (二)學校、公共場所、生活飲用水供水單位和餐具飲具集中消毒服務單位衛生管理情況;
               
              (三)消毒產品和涉及飲用水衛生**產品生產經營情況;
               
              (四)鞏固打擊非法醫療美容服務和非法應用人類輔助生殖技術違法違規行為專項整治工作成效,加大對開展醫療美容、醫學檢驗、健康體檢、口腔、近視矯正等服務醫療機構以及養老機構內設醫療機構的抽查力度,依法依規嚴肅查處違法行為;
               
              (五)用人單位落實職業病防治法律法規情況;職業衛生技術服務機構、放射衛生技術服務機構依法執業情況;
               
              (六)按照《**衛生健康委辦公廳關于進一步加強抗(抑)菌制劑監督管理工作的通知》(國衛辦監督函〔2022〕176號)要求,開展抗(抑)菌制劑亂象治理工作,此項內容納入2022年全國打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品考評。
               
              二、組織實施
               
              (一)2022年**雙隨機抽查工作由各省級衛生健康行政部門按照要求自行抽取(詳見附件)。各地要根據計劃制定實施方案,并組織實施。已下發省級抽查計劃的省份可將相關任務納入**抽查任務一并統計。
               
              (二)各地要積極爭取地方財政資金支持,加大**隨機監督抽查工作經費保障力度。加強業務培訓,提高執法檢查人員發現問題的能力。強化對下級的指導督促和檢查,確保**隨機監督抽查工作順利開展。
               
              (三)各地雙隨機任務抽取后原則上不得隨意調整。在執行過程中,執法檢查人員有特殊原因難以執行抽查任務的,可由省級衛生健康行政部門進行調整,調整比例原則上不得超過抽取人員總數的15%。
               
              (四)抽查任務中涉及到的檢測任務,原則上應當由當地疾控機構承擔,不具備相應檢測能力的,可由第三方檢測機構承擔。
               
              三、相關工作銜接
               
              (一)各地要做好**隨機監督抽查任務與地方日常監督工作的銜接,將**隨機監督抽查作為日常監督工作的一部分進行統籌安排。在執行隨機抽查任務過程中,可以整合其他日常監督檢查事項,聯合開展抽查。對同一檢查對象,要在兼顧各專業需求的基礎上爭取一次性完成抽查事項,避免對檢查單位造成不必要的干擾。發現違法行為符合立案條件的,要堅決立案查處,維護**隨機監督抽查的嚴肅性。
               
              (二)各地要將傳染病防治監督抽查工作與醫療衛生機構傳染病防治分類監督綜合評價工作相結合,對抽取的單位應當采取分類監督綜合評價方式進行檢查。各地要及時將綜合評價結果通報給本級業務管理部門,將評價結果納入日常管理措施中,與醫療機構不良行為記分、等級評審、校驗、醫療衛生機構績效評價、規范化基層醫療機構評審等工作相銜接。
               
              (三)各地在完成計劃外,要結合地方實際,堅持問題導向,有針對性地開展衛生監督執法工作,有效維護群眾健康權益。監督執法適用隨機抽查的,應當采取雙隨機方式。要積極推進通過手持執法終端、全過程執法記錄設備等,提高行政執法效率、增強執法公正性。
               
              四、工作要求
               
              (一)各地應當在抽查任務完成后按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則,將抽查結果信息通過當地官方網站依法向社會公開。抽查結果信息包括:抽查未發現問題、發現問題已責令改正、行政處罰、無法聯系(檢查時單位已關閉等情形)等4類。未發現問題、發現問題已責令改正和無法聯系的信息應當在抽查任務完成之日起20個工作日內向社會公開,行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個工作日內向社會公開。
               
              (二)各地要按照計劃要求(見附件1-4),通過衛生健康監督信息系統按時上報相關信息。請各省級衛生健康行政部門將抗(抑)菌制劑亂象治理工作總結(電子版)、檢查案件查處匯總表和違法添加禁用物品產品清單于2022年11月15日前報送**衛健委。
               
              此外,**衛健委將適時對各地執行情況進行調研。
               
              附: 2022年醫療衛生**隨機監督抽查計劃
               
              向上滑動閱覽
               
              一、監督檢查對象
               
              抽查轄區醫療機構,采供血機構,放射診療、職業健康檢查、職業病診斷機構及放射衛生技術服務機構,母嬰保健、計劃生育技術服務機構。抽取比例見附表。
               
              二、監督檢查內容
               
              (一)醫療機構監督。
               
              檢查醫療機構資質(《醫療機構執業許可證》或《診所備案證書》、人員資格、診療活動、健康體檢、醫學檢驗)管理情況,醫療衛生人員管理情況,藥品(麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物)和醫療器械管理情況,醫療技術(醫療美容、臨床基因擴增、干細胞臨床研究、臨床研究項目)管理情況,醫療文書(處方、病歷、醫學證明文件等)管理情況,臨床用血(用血來源、管理組織和制度,血液儲存,應急用血采血)等。
               
              (二)采供血機構監督。
               
              1.一般血站(血液中心、中心血站、中心血庫)、特殊血站(臍帶血造血干細胞庫)。檢查資質情況、血源管理情況、血液檢測情況、包裝儲存供應情況、檢查醫療廢物處理情況等。
               
              2.單采血漿站。檢查單采血漿站資質情況、供血漿者管理情況、檢測與采集情況、血漿儲存情況、醫療廢物處理情況等。
               
              (三)放射診療機構監督。
               
              檢查放射診療機構建設項目管理情況,放射診療場所管理及其防護措施情況,放射診療設備管理情況,放射工作人員管理情況,開展放射診療人員條件管理情況,對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護情況,放射事件預防處置情況,職業病人管理情況,檔案管理與體系建設情況,核醫學診療管理情況,放射性同位素管理情況;放射治療管理情況等。
               
              (四)職業健康檢查、職業病診斷機構及放射衛生技術服務機構監督。
               
              職業病診斷機構、職業健康檢查機構及放射技術服務機構出具的報告是否符合相關要求,技術人員是否滿足工作要求,儀器設備場所是否滿足工作要求,質量控制、程序是否符合相關要求,是否出具虛假證明文件,檔案管理是否符合相關要求,管理制度是否符合相關要求,勞動者保護是否符合相關要求,職業健康檢查結果、職業禁忌、疑似職業病、職業病的告知、通知、報告是否符合相關要求等。
               
              (五)母嬰保健、計劃生育技術服務機構監督。
               
              檢查開展母嬰保健、計劃生育技術服務的機構執業資質和人員執業資格情況,開展人類輔助生殖技術等服務和人類精子庫的機構執業資質情況;機構和人員法律法規執行情況;機構制度建立情況;出生醫學證明證件管理情況等。
               
              三、結果報送要求
               
              各地要于2022年11月30日前完成本省(區、市)醫療衛生**監督抽檢信息報送工作,匯總數據以信息報告系統填報數據為準。
               
              免責聲明:
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