近期,舟山市人民政府發布了一則執法信息,江西霞錚醫療器械有限公司因經營無合格證明文件的醫療器械,被市場監管局罰款100萬。
行政處罰決定書文號:舟市監處〔2021〕6號;
案件名稱:江西霞錚醫療器械有限公司違反流通秩序案;
被處罰對象名稱:江西霞錚醫療器械有限公司;
被處罰單位法定代表人姓名:鄒#明;
主要違法事實:
2020年8月27日,為配合調查舟山某醫院有限公司涉嫌使用無合格證明文件醫療器械案,江西霞錚醫療器械有限公司提供的《授權委托書》;2021年1月12日,我局執法人員赴江西進賢調查時,當事人提供的《營業執照》、法定代表人身份證、《醫療器械經營許可證》、銷售給舟山某醫院有限公司的2019年6月1日至2020年7月31日涉案醫療器械發票清單復印件14份23張、江西增值稅普通發票復印件40張、江西霞錚醫療器械有限公司驗收單復印件93張,寧波某貿易有限公司銷售出庫單100張、相關醫療器械生產企業的《營業執照》、醫療器械注冊證等復印件以及舟山某醫院有限公司的《營業執照》、《醫療機構執業許可證》,1月21日當事人簽字確認的舟山某醫院有限公司提供的國內支付業務付款回單10張。等資料復印件證實當事人銷售的標示生產企業為創生醫療器械(中國)有限公司、常州市康輝醫療器械有限公司、北京科健生物技術有限公司的醫療器械合格證部分與生產企業留樣不一致或多于生產企業合格證的數量,系該公司偽造所致,屬于《醫療器械監督管理條例》第四十條“醫療器械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。”規定的情形,為經營無合格證明文件的醫療器械。;
行政處罰種類、依據:違反流通秩序;
行政處罰內容:罰款人民幣1000000元;
行政處罰履行方式:處罰決定;
行政處罰履行期限:2021-04-30 00:00:00;
行政處罰機關名稱:舟山市市場監督管理局;
行政處罰日期:2021-04-15