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              關于發布熱濕交換器等8項注冊技術審查指導原則的通告

                有176人瀏覽   日期:2020-06-30

              文章摘要: 為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,**藥監局組織制定了熱濕交換器等8項注冊技術審查指導原則(......

               為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,**藥監局組織制定了熱濕交換器等8項注冊技術審查指導原則(見附件),現予發布。

              特此通告。

              附件:

              1.熱濕交換器注冊技術審查指導原則

              2.低頻電療儀注冊技術審查指導原則

              3.電動氣壓止血儀注冊技術審查指導原則

              4.肺通氣功能測試產品注冊技術審查指導原則

              5.醫用二氧化碳培養箱注冊技術審查指導原則

              6.沖擊波治療儀注冊技術審查指導原則

              7.熱敷貼(袋)產品注冊技術審查指導原則

              8.聽力計注冊技術審查指導原則

              **藥監局2020年6月9日

              附件1熱濕交換器注冊技術審查指導原則.doc附件2低頻電療儀注冊技術審查指導原則.docx附件3電動氣壓止血儀注冊技術審查指導原則+.docx附件4肺通氣功能測試產品注冊技術審查指導原則.doc附件5醫用二氧化碳培養箱注冊技術審查指導原則.doc附件6沖擊波治療儀注冊技術審查指導原則.docx附件7熱敷貼(袋)產品注冊技術審查指導原則.docx附件8聽力計注冊技術審查指導原則.docx(閱讀原文點擊下載)

              來源:**藥監局

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