整理:賽柏藍器械
**召回20.8萬只口罩
6月22日,**藥監局連發7條通知,7家械企分別對一次性使用醫用口罩、一次性使用手術單以及醫用棉簽等進行召回。
據賽柏藍器械統計,本次召回共涉及20.8萬只一次性使用口罩、1000片一次性使用手術單以及20萬支醫用棉簽,具體情況如下:
南昌興興醫療器械有限公司報告,收到客戶反映,批號為20200425的一次性使用醫用口罩掉耳帶嚴重,南昌興興醫療器械有限公司對其生產的一次性使用醫用口罩(注冊證號:贛械注準20172640271)主動召回。召回級別為三級。
南昌永德利醫療器械有限公司報告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標準要求,南昌永德利醫療器械有限公司對其生產的一次性使用口罩(注冊證號:贛械注準20152640077)主動召回。召回級別為三級。
南昌市康華衛材有限公司報告,由于一次性使用醫用口罩口罩帶、通氣阻力、無菌不符合標準要求,南昌市康華衛材有限公司對其生產的一次性使用醫用口罩(注冊證號:贛械注準20202140049)主動召回。召回級別為三級。
南昌市奧康醫療器械有限公司報告,由于一次性使用手術單干態縱向斷裂強力不符合標準要求,南昌市奧康醫療器械有限公司對其生產的一次性使用手術單(注冊證號:贛械注準20182640076)主動召回。召回級別為三級。
江西愛益衛生材料有限公司報告,由于一次性使用口罩通氣阻力不符合標準要求,江西愛益衛生材料有限公司對其生產的一次性使用口罩(注冊證號:贛械注準20152640189)主動召回。召回級別為三級。
南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司報告,由于醫用棉簽無菌不符合標準要求,南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司對其生產的醫用棉簽(注冊證號:贛械注準20152640276)主動召回。召回級別為三級。
江西錦輝醫療器械有限公司報告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標準要求,江西錦輝醫療器械有限公司對其生產的一次性使用口罩(注冊證號:贛械注準20192140291)主動召回。召回級別為三級。