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              共找到 1586 條信息 您所在的位置首頁 » 技術前沿
              技術前沿
              • 我國醫療器械行業亟待整合發力

                國家藥品監督管理局發布了新修訂的《創新醫療器械特別審查程序》,自2018年12月1日起施行。為深入推進審評審批制度改革,鼓勵醫療器械創新,深化供給側結構性改革和“放管服”改革要求,激勵產業創新高質量發展。

                2019-03-18 [詳情]

              • 醫療器械國產化替代 如何走出特色發展之道

                近年來,我國醫療器械高速發展,增速遠超全球水平,但規模、技術與國際市場還有很大差距。國家出臺了一系列有利政策,從三個環節上提升國產醫療器械創新能力、實現國產化替代——扶持產品研發、加快產品上市、鼓勵產品采購。

                2019-03-18 [詳情]

              • 深度 | 醫療器械標準管理現狀及思考

                醫療器械標準是醫療器械監管的技術依據,是對醫療器械行業發展和監督管理具有重大影響力的技術文件,是我國醫療器械行業發展水平的重要標志,在指導醫療器械設計、生產、使用和服務于監管等方面均發揮著重要作用。

                2019-03-18 [詳情]

              • 政策利好!國產醫療器械加碼行業或迎大爆發?

                西南證券研報顯示,2013年至今,我國醫療器械市場的增速已經明顯超過藥品市場增速,約為藥品市場增速的2倍左右,巨大的市場需求和政策利好的雙重推動下,我國的醫療器械行業正在快速增長。

                2019-03-18 [詳情]

              • 北京市醫療器械檢驗所2018年專利工作取得實效

                近年來,市醫療器械檢驗所不斷提升專業化水平,拓展檢驗范圍,增強檢驗能力,為醫療器械監管提供技術支撐。2018年,共申請專利7項(其中發明專利2項、實用新型5項),授權專利5項(發明專利2項、實用新型3項)。申請量比2017年增長71%,授權數量與2017年持平。

                2019-03-18 [詳情]

              • 堅決斬斷醫療耗材回扣利益鏈

                據媒體報道,一雙號稱具有生物力學矯正功能的定制鞋墊,在南京一家公立醫院居然賣2600多元。記者調查發現,鞋墊廠家只需在200多元一雙的鞋墊“毛坯”上稍作加工,就能獲得2000多元毛利,醫院的醫護人員每賣一雙能拿200元提成。

                2019-02-19 [詳情]

              • 華大基因“舉報門”發酵 早盤暴跌超5%

                周末華大基因舉報人王德明的一則微博引發刷屏關注,華大基因早盤跳水,暴跌超5%,截至發稿,成交金額超8000萬元。

                2019-02-19 [詳情]

              • AI醫療步入提速發展期 打開數百億市場空間

                醫療健康已經成為人工智能重要研究和應用領域。近年來,各大科技巨頭和諸多新興創業型公司紛紛布局AI醫療領域,關于人工智能在醫療健康領域應用探討如火如荼。業內人士認為,AI醫療已經進入提速發展階段。據第三方研究機構預測,2018年AI醫療市場規模有望達到200億元。不過,數據、人才、標準仍是約束AI醫療發展的重要因素。

                2019-02-19 [詳情]

              • 口腔醫療器械企業面臨重大挑戰 行業或將遭遇大洗牌

                2018年對中美兩國來說,是不平靜的一年。

                2019-02-19 [詳情]

              • 醫用耗材最嚴監管正式到來!

                進入2018年第四季度,對醫用耗材而言,不僅面臨著控費的限制,還有一些不斷落地的管控措施,在2018年醫藥購銷糾風背景下,結合大部頭文件明確要求治理高值耗材,下半年的節奏很緊張。

                2019-02-19 [詳情]

              • 口腔醫療器械企業面臨重大挑戰 行業或將遭遇大洗牌

                有數據顯示,2016年我國口腔醫療設備市場規模大概在1346億元,預計到2020年我國口腔醫療設備及相關產品與服務市場規模將高達4000億元。但是,由于我國牙科發展較晚,目前我國口腔醫療器械90%都依賴進口,尤其是中高端的口腔醫療設備及耗材。我國口腔醫療器械企業主要是以代理經銷商為主,自主研發企業較少

                2019-02-19 [詳情]

              • 評論:加強不良事件監測 保障公眾用械安全

                國家市場監管總局、國家衛生健康委聯合發布《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。這標志著我國醫療器械不良事件監測和再評價工作向科學化、法制化方向又邁進了一大步。

                2019-02-19 [詳情]

              • 新型CT造影劑精準定位骨腫瘤

                近日,復旦大學附屬華山醫院和華東師范大學化學與分子工程學院、上海市綠色化學與化工過程綠色化重點實驗室步文博教授聯合研究團隊,經過近5年的研究,合成了一種新型能譜CT造影劑,成功實現了對骨腫瘤的精準影像診斷。相關研究論文發表在高水平學術期刊《先進功能材料》上。

                2019-02-19 [詳情]

              • 武漢規劃建設世界級生物醫藥及醫療器械產業集群

                經過10年建設,武漢國家生物產業基地(光谷生物城)目前已集聚各類生物企業2000多家,去年生物產業總收入突破1200億元,位列國家生物醫藥產業園區綜合競爭力第三位。

                2019-02-19 [詳情]

              • 巢湖檢查口腔診所藥械安全

                近日,巢湖市食品藥品監管局對全市近40家醫療機構口腔科及口腔診所開展藥品和醫療器械安全專項檢查。

                2019-02-19 [詳情]

              • 距離癌癥早篩目標更近了

                第六屆國家癌癥中心學術年會近日召開。記者從會上獲悉,國家重點研發計劃專項及多個國際合作項目正在該領域加快布局。同時,已進行了十幾年的4個國家級腫瘤篩查項目也在不斷添加新科技元素,依托新一代腫瘤組學技術、生物技術、大數據技術的癌癥防控監測技術正在興起。

                2019-02-19 [詳情]

              • 含藥醫療器械申報中研究資料技術審評關注點

                近年來,研發人員和申報企業對在醫療器械中加入藥物的設計日益增加,針對含藥醫療器械產品的相關咨詢和申報數量也越來越多。本文對該類產品研究資料技術審評中的關注點進行了歸納,供相關人員參考。

                2019-02-19 [詳情]

              • FDA研發醫療器械檢查任務遴選軟件

                近期,FDA醫療器械和放射健康中心(CDRH)生物統計部門開發了一種新的檢查軟件,用于遴選醫療器械生產企業檢查任務。目前該檢查工作軟件正處于試運行階段。

                2019-02-19 [詳情]

              • 購買血糖儀要注意以下8點參數

                對于血糖儀評點的說明: 由于點評是基于目前技術水平的一個橫向比較,具有相對性,也是一個動態的比較!

                2017-08-28 [詳情]

              • 助聽器的保養

                助聽器應放在干燥的地方,避免潮濕;耳機和助聽器間的導線比較細,不能隨意牽拉或彎曲扭絞;

                2017-08-28 [詳情]

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